خطة أخذ عينات واحتجاز الببتيدات التجميلية

حدد القطعة قبل اختيار الحاويات

أكد الدفعة المصنعة، ومجموعة المورد، وعدد الحاويات، وأحجام العبوة، وحالة الختم وحالة الشحن. لا تجمع قطع تصنيع مختلفة تحت رقم واحد وارد. صور التلف ورحلات درجات الحرارة في الحجر الصحي أو العلب المبللة قبل الفتح.

استخدم اختيار حاوية يعتمد على المخاطر

حدد عدد وموقع الحاويات حسب العينات بناء على مؤهل المورد، وأهمية المواد، وحجم الدفعة، وتاريخ العبوة، والمتطلبات التنظيمية أو الجودة. أولا، الحاوية الوسطى والأخيرة قد تكون مفيدة لأدلة العمليات، لكنها ليست خطة إحصائية شاملة. سجل المنطق قبل رؤية النتائج.

افصل عينات الهوية عن الاختبار المركب

قد تتطلب فحوصات الهوية تغطية على مستوى الحاويات، بينما قد تستخدم الاختبارات أو الميكروبيولوجيا مركبا مبررا. يمكن أن يخفف التركيب حاوية واحدة سيئة ويدمر قابلية التتبع. حدد أي الاختبارات تستخدم عينات فردية، وأيها يمكن جمعها، وماذا يحدث إذا فشل المركب.

منع التلوث وامتصاص الرطوبة

استخدم منطقة محكمة، وأدوات نظيفة ومخصصة أو موثقة، ومعدات حماية شخصية مناسبة، ووقت تعرض أدنى قليل. مسحوق الببتيدات الرطبة يمكن أن يغير محتوى الماء أثناء أخذ العينات. يمكن أن يؤدي أخذ عينات المحلول المائي إلى إدخال الكائنات الدقيقة. لا تعيد العينة غير المستخدمة إلى الحزمة الأصلية أبدا.

تعيين كمية العينة من برنامج الاختبار

السماح بالاختبارات الأولية، والتأكيد، والتحقيق، والاحتجاز دون تكرار فتح الحاويات. سجل الكميات الإجمالية والصافية. تجعل عبوات الببتيدات الصغيرة فقدان العينات ذا أهمية تجارية، لكن تقليل العينة تحت احتياجات الطريقة يؤدي إلى نتائج غير موثوقة وتكرار التعامل.

المتجر يحتفظ بالظروف التمثيلية

يجب أن تحافظ العينات على الهوية وتسمح بفحص لاحق. استخدم حاويات متوافقة ومعلمة تحتوي على الدفعة، التاريخ، العينة، التخزين والكمية. قد لا تمثل القارورة الصغيرة الشفافة حاجز حزمة تجارية معتمة. حدد وقت الاحتفاظ من مدة الصلاحية، نافذة الشكوى، وسياسة الجودة.

ربط التصفية بالانحرافات ومراجعة الموردين

قبول الوثائق، رفضها، قواعد إعادة العينات وسلطة التحقيق. إعادة العينة لا يجب أن تمحو الفشل الأصلي. الأختام التالفة الاتجاهية، نقص الوزن، انحراف الألوان وتباينات الوثائق حسب المورد. يتم الإصدار فقط بعد الانتهاء من فحوصات الهوية والمواصفات والوثائق المطلوبة.

الأسئلة التي يطرحها المشترون أيضا

كم عدد حاويات الببتيد التي يجب أخذ عينات منها؟

استخدم خطة موثقة قائمة على المخاطر أو خطة إحصائية مرتبطة بحجم القطعة، وتاريخ الموردين، وأهمية المواد، والمتطلبات القابلة للتطبيق.

هل يجب تركيب عينات الببتيدات؟

فقط للاختبارات المعرفة عندما لا يمكن للتجميع إخفاء التنوع الكبير في الحاويات؛ قد تتطلب عمليات الهوية والتحقيقات عينات فردية.

هل يمكن إعادة عينة غير مستخدمة إلى العبوة؟

يجب عدم إرجاعه لأن التعرض للعينات قد يسبب رطوبة أو تلوثا أو خلطا.

كم من الوقت يجب الاحتفاظ بالعينات؟

حدد فترة زمنية بناء على مدة الصلاحية، واحتياجات التحقيق في الشكوى، ونظام الجودة المعمول به.

ملاحظة الأدلة والامتثال

تساعد بيانات الموردين وطرق المختبر في التطوير، لكنها لا تحل محل السلامة والاستقرار والأدلة الميكروبية والأداء للمستحضرات النهائية. يجب أن تتطابق المواصفات والمطالبات والضوابط مع السوق الدقيق للمادة والعملية والعبوة والوجهة.